中国健康网 首页| 收藏本站| 网站地图 | 注册会员| 登录本站 中国健康网
热门搜索: 要来 胰岛素
首页 > 养生常识 > 正文
更多

这一次,口服胰岛素真的要来了

2020-11-05 来源:未知 编辑::ldh 阅读

提到胰岛素,很多人的第一反应就是,打着痛,又麻烦,还得把握好储存胰岛素的温度,一出门不仅要带胰岛素笔,还得带酒精棉,针头,针头的费用又不便宜......

患者的痛点一直是医生和科研人员想要解决的,口服胰岛素的研发其实从未停止。胰岛素是由51个氨基酸组成,当药物通过口服进入消化道时,可被消化道里的胃酸及蛋白酶降解,从而失去活性。而口服胰岛素需经由肝脏进行代谢,也易增加肝代谢失常的风险。

这一次,口服胰岛素真的要来了

因为有这些拦路虎在,口服胰岛素一直没有被研发成功。

对于很多1型糖友来说通过口服而非注射胰岛素就能控制好血糖,那会是极大的便利!口服胰岛素取代传统的注射型胰岛素,更无痛的血糖控制方式,可以大大提高糖友们的生活质量。

但可惜的是,目前世界范围还没有投入临床正式上市的口服胰岛素产品。

这一次,口服胰岛素真的要来了

仅仅在2006年美国辉瑞公司的Exubera(人胰岛素粉雾剂)获准上市,这款产品是通过喷雾的方式作用于患者的肺部。不过使用繁琐,患者需要每半年检查一下肺部,同时给药装置类似手电筒,剂量难以把握,比起皮下注射,患者更讨厌这种方式。所以后来这款产品不了了之。从此以后市面上再未见到真正意义上的口服胰岛素。

不过,近几年很可能会有口服胰岛素上市,中国、美国、丹麦、以色列都有相关的产品处于临床试验阶段。

这一次,口服胰岛素真的要来了

“ 以色列制药公司Oramed的口服胰岛素胶囊 ORMD-0801

Oramed(这家公司由中国公司投资5000万美金)的口服胰岛素胶囊 ORMD-0801现在已经通过2期临床试验,意味着疗效和安全性方面已经得到验证,由于这款产品所使用的吸收促进剂和降解抑制剂均(就是胶囊能够避免胰岛素被胃酸和胃肠道消化酶降解的物质)是美国 FDA 认可的 GRAS(公认安全)化合物,不需要 FDA 作为新化学实体另行审批。 因此FDA启动绿色通道,审查时间将大大缩短,近几年上市的可能性很大。

这一次,口服胰岛素真的要来了

“ 美国的diasome公司的口腔HDV胰岛素

美国的diasome公司的口腔HDV胰岛素,技术是胰岛素脂质体,肝靶向囊泡。在2期的临床试验中证实可以有效降低1型或2型糖尿病的血糖水平。这款产品是全球第一个通过美国FDA批准3期试验(开始评估药物的风险和益处)的口服胰岛素,其上市的时间也指日可待。

这一次,口服胰岛素真的要来了

“ 清华大学生物科学和技术系与香港精优药业的口服胰岛素

清华大学生物科学和技术系和香港精优药业的口服胰岛素,其技术是胰岛素肠溶包衣软胶囊(跟Oramed的口服胰岛素胶囊相似)。也已经通过2期临床试验,进一步的临床试验正在国内开展。

根据查到到的国内外相关资料包括美国、中国、以色列、丹麦等10余家公司正在开发口服胰岛素产品,其中大部分已经经过或正在进行2期临床试验。所以,口服胰岛素的上市只是时间长短的问题了。

最好,再次提醒各位糖友,目前还没有口服胰岛素上市 ,大家一定不要听信虚假宣传。

热门标签:要来(7)胰岛素(5)
顶一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%
收藏 推荐 打印 | 作者:ldh | 阅读:
姓名:
评价:
最新评论

网站简介- 广告服务- 网站地图- 版权申明- 联系我们- 友情链接- 申请加入- 用户投稿

Power by DedeCms