“如果改的只是内容当中字体加黑、字号加大或者加下划线等，企业在年报当中报告就行了，不需要经过批准。”江苏省药品监督管理局连云港检查分局局长王惠明在接受央视采访时曾表示。
既然主动权握在药企手里，为何药企不愿意改？
对此，张抗怀表示，当前多数药品说明书的大小已经和自动化设备匹配完好，如果字号放大，可能会影响整个纸张的大小，进而影响药品说明书的折叠方式以及药盒的大小，重新修改和调试设备会是一笔庞大支出。
“如果重新设计说明书内容，纸张的选择、流水线的改造、成本的增加等都需要在各方达成一致的基础上，稳妥、积极地推进，这在一定程度上增加了适老化改造的难度。”他说。
张抗怀建议，生产企业可以通过将用法、用量字号加大，对描述适用症、服用方法、不良反应的文字加下划线或者加粗字体等方式，对药品说明书适当改进。
业内专家表示，药品说明书能够看清只是第一步，更要让老年人能够理解其中的内容。在此基础上，可以进一步拓宽信息服务内涵，让药品说明书更“智慧”。如针对视力不好的老年人增加二维码语音播报功能，或将药品重要信息制作成通俗易懂的短视频等，切实减少老年患者阅读药品说明书的障碍。
适老化改造，仍需多方共同努力
推动药品说明书的适老化改造，已经受到社会各界的普遍重视，近年来的全国两会就有代表委员提出了相关建议。
2022年10月，国家药监局在答复十三届全国人大五次会议第2748号建议时表示，为规范药品说明书和标签，《药品说明书和标签管理规定》明确药品说明书和标签的文字表述、文字形式、药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息等内容，明确药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目。同时根据非处方药的特点，明确非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。
此外，国家药监局正在研究开展对批准上市药品的说明书在网站进行公开的相关工作，进一步探索推广电子说明书在患者用药过程中的应用，鼓励企业推出电子说明书，通过语音播报等途径减少老年患者在阅读说明书过程中遇到的障碍。
在一些地方，政府部门已经用实际行动来推动药品说明书的适老化改造。
2020年6月，陕西省药监局出台意见，鼓励全省药品生产企业在药品包装标签上加印说明书二维码，患者可扫码获取电子版说明书，并根据需要自行调整说明书的文字大小。
被称作“中华药港”的江苏省连云港市，自2022年起在当地药企开展部分药品说明书“适老化”改造试点，对说明书中用法、用量等内容的字号放大，对描述适用症、不良反应的文字加下划线或加粗字体。同时，在39家零售药店设立服务台，配置打印机用于提供放大版说明书，方便老年人阅读。
眼下，全国各地都在围绕适老化服务不断改进办事流程、优化居家生活场景。同样，在推进药品说明书适老化改造方面，也需要各级政府部门、企业和全社会的共同配合、积极推动。让老人们再也不用担心“看不清”“看不懂”说明书，最大程度地帮助老年人便捷识读药品信息、保障用药安全。
